Conservation des vaccins revaxis : norme ISO

Nous nous occupons de normes ISO pour notre service de santé au travail. Un auditeur nous recommande 2 thermomètres dans le frigo, pour la conservation des vaccins Revaxis. Est-ce obligatoire ? Existe t-il un texte législatif  ?

Le respect rigoureux de la chaîne du froid conditionne l’efficacité et l’innocuité des vaccins qui sont des produits thermosensibles. Les vaccins doivent être conservés entre + 2 ° et + 8 ° C et à l’abri de la lumière.

Aucun texte n’impose la présence de 2 thermomètres dans le frigo: en effet, ils ne garantissent pas l’absence d’interruption de la chaîne du froid.

Par contre il existe des recommandations,
afin de garantir le maintien de la chaîne du froid entre + 2 ° et + 8 ° C pour les vaccins, ce qui conditionne leur efficacité et leur inocuité :

• les vaccins doivent être entreposés dès réception au réfrigérateur.
• le réfrigérateur doit être nettoyé et dégivré régulièrement.

Le réfrigérateur doit être équipé idéalement d’un thermomètre à mémoire, qui indique à la fois la température du moment et les températures minima et maxima: ce système permet de mettre en évidence une interruption de la chaîne du froid. Il est souhaitable de vérifier quotidiennement les températures.

Disposer les vaccins sur le milieu des clayettes et non dans la porte du réfrigérateur où la températeure est plus élevée.
Eviter tout contact avec la glace ou le fond du réfrigérateur.