Matériovigilance
La matériovigilance surveille les incidents pouvant résulter de l’utilisation des dispositifs médicaux, après leur mise sur le marché
L’utilisation d’un dispositif médical n’est jamais exempte de risque.
Les incidents mettent en cause :
- soit le dispositif, lui même,
- soit les conditions d’utilisation du dispositif
La matériovigilance surveille les incidents pouvant résulter de l’utilisation des dispositifs médicaux, après leur mise sur le marché.
Toute personne qui a connaissance d’un incident ou d’un risque d’incident mettant en cause un dispositif médical doit le déclarer auprès de l’Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de la Santé.
Site de matériovigilance
Accéder au formulaire de déclaration
Il permet de signaler à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) un incident ou risque d’incident concernant un dispositif médical. Fiche d’aide au signalement selon la gravité de l’incident.
Site du GERES : Groupe d’études sur le risque d’exposition des soignants aux agents infectieux
Site de l’INPES : hépatite C, dépistage et prise en charge
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